Überblick

　　Die automatisierte Produktionslinie von Guanshentai für das Abfüllen und Verschließen von Antigen-Reagenzien ist ein integriertes System, das speziell für die vollautomatische Herstellung von Antigen-/Antikörper-Testkits (einschließlich Formaten wie Testkassetten, Röhrchen und Lysepuffer-Röhrchen) im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) entwickelt wurde. Die Anlage vereint automatische Röhrchenzuführung, präzise Mikrodosierung, Abgabe von Lysepuffer/Reagenzien, automatisches Verschließen sowie die Inspektion und Sammlung der Fertigprodukte in einer einzigen Einheit. Sie ermöglicht einen durchgängigen, vollautomatischen Prozess, der Verbrauchsmaterialien in fertige Testkits verwandelt, und erreicht dabei Produktionsgeschwindigkeiten von 3.000 bis 6.000 Einheiten pro Stunde.

　　Hauptvorteile:

　　Hochpräzise Mikrodosierung: Einsatz eines Dosiersystems mit Keramik-Kolbenpumpe oder Mikro-Spritzenpumpe, wodurch eine Abfüllgenauigkeit von ±0,5 % gewährleistet wird. Das Dosiervolumen pro Röhrchen reicht von 50 µl bis 5 ml; dies erfüllt die strengen Volumenanforderungen verschiedener Testreagenzien und eliminiert Ungenauigkeiten der Testergebnisse, die durch Volumenabweichungen entstehen könnten.

　　Spritzschutz- und Kontaminationsschutz-Design: Die Fülldüse verfügt über eine seitliche Auslassöffnung und eine dynamische vertikale Nachführung; sie fährt bis zum Röhrchenboden hinab und dosiert während des Zurückziehens, wodurch Spritzer und Blasenbildung wirksam verhindert werden. Ein unabhängiges Rücksaugsystem stellt sicher, dass keine Tropfen an der Düsenspitze verbleiben, und schließt so Kreuzkontaminationen zwischen den Röhrchen aus.

　　Präzises und zuverlässiges Verschließen: Verwendung eines servogesteuerten Verschließmechanismus mit Drehmomentregelung (Closed-Loop-System). Das Verschließdrehmoment lässt sich an die jeweiligen Verschluss-Spezifikationen anpassen, sodass jeder Verschluss sicher und ohne Beschädigung des Gewindes festgezogen wird, was eine auslaufsichere Abdichtung garantiert. Das System erkennt schief sitzende oder fehlende Verschlüsse und sortiert fehlerhafte Produkte automatisch aus.

　　Hocheffiziente, stabile Leistung: Ausgelegt als synchrones Mehrstationensystem (wahlweise rotierend oder linear), bei dem die Stationen störungsfrei und koordiniert arbeiten. Es ermöglicht einen stabilen, kontinuierlichen 24-Stunden-Betrieb mit einer Ausfallrate von unter 1 %, wodurch die Einhaltung von Produktionsfristen zuverlässig sichergestellt wird. Hervorragende Materialqualität: Alle medienberührenden Komponenten bestehen aus Edelstahl (SUS316L) sowie PTFE- und Keramikmaterialien. Diese Werkstoffe bieten eine ausgezeichnete Beständigkeit gegen Säure-/Laugenkorrosion sowie Verschleiß. Sie gewährleisten die Kompatibilität mit Lysepuffern, Reagenzien und Probenverdünnungsmitteln über einen weiten pH-Bereich hinweg und erfüllen gleichzeitig die Sauberkeits- und Hygienestandards der IVD-Branche.

　　Datenrückverfolgbarkeit: Ausgestattet mit einem System zur Echtzeit-Erfassung und -Aufzeichnung von Produktionsdaten, ermöglicht die Anlage das Abrufen und Exportieren von Daten – wie etwa Chargenausbeute, durchschnittliches Füllvolumen und Anzahl der qualifizierten Produkte. Damit werden die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit der Produktion gemäß ISO 13485, IVDR und FDA 21 CFR Part 11 erfüllt.

　　Schnelle Umrüstung: Dank eines modularen Schnellwechselsystems lassen sich medienberührende Verbrauchsteile (z. B. Füllnadeln, Flüssigkeitsleitungen und Verschließköpfe) werkzeuglos austauschen. Der Wechsel zwischen verschiedenen Spezifikationen von Reagenzienröhrchen ist innerhalb von 20 Minuten möglich, was den flexiblen Produktionsanforderungen unterschiedlichster Kleinserienfertigungen gerecht wird.

　　Anwendungsbereiche:

　　Ideal geeignet für groß angelegte, standardisierte aseptische Abfüll- und Verschließprozesse in Bereichen wie der In-vitro-Diagnostik (IVD) – einschließlich COVID-19-Antigen-Testkits, Influenza-Testreagenzien, Frühschwangerschaftstests und Reagenzien für Herzmarker – sowie in der Biopharmazie (Röhrchen für Nukleinsäure-Lysepuffer, Probenkonservierung und PCR-Mastermix) und in Life-Science-Laboren (Probenahme-Röhrchen, Kryo-Vials und Aliquotierung in Zentrifugenröhrchen). Mit ihrer herausragenden Leistungsfähigkeit – geprägt durch Präzision, Effizienz und Sauberkeit – ermöglicht die Antigen-Reagenzien-Abfüll- und Verschließanlage von Guanshentai IVD-Herstellern die Automatisierung ihrer Prozesse sowie eine regelkonforme Massenproduktion von Testreagenzien. Technische Daten:

　　Modellnummer: GST-SJGZ100A

　　Abmessungen: L3800 x B1400 x H1800 mm

　　Produktionskapazität: 300 Stück/Minute

　　Leistung (Ausgangsleistung): 0,75 kW

　　Kapazität der Reagenzienröhrchen: 0,2–20 ml

　　Kundenspezifische Anpassung: Ja